年度盘点：2014医药行业21大关注
根据统计快报数据，，2013年医药工业增加值同比增长12.7%，，增速较上年的14.5%有所回落，，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，，，，处于各工业大类前列，，，，在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润绝对值也明显增长，，但增幅慢于去年。。。
新医改从2009年宣布实施，，，，到2013年充满着变数和挑战，，，，很多政策在未来几年都会持续发酵，，，甚至改变整个行业的格局。。
那么2014年，，，医药行业将如何发展?本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评：
十大行业聚焦
1.医改办归属：国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题，，，顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度，，，，更涉及新医改实施的进度与深度。。
2.新版GMP：新版GMP坚定不移地推进，，会导致大量企业面临停产，，，或倒闭或被兼并，，，，加上通货膨胀、、、、制药成本上升，，，，不少生产企业将面临艰难的一年。。。。
3.药品零差价：药品零差价政策在全国范围逐步扩展，，，，地方政府补贴医院的投入可能心有余而力不足，，，尤其是经济欠发达地区。。
4.政府对医院补贴：对医院的补贴从原有的三条要改为两条，，医疗机构缺钱，，尤其零差率全面推进后，，，如果政府补贴不到位，，，，难免医疗机构又会向医改的弱势方制药企业伸手。。。。
5.反商业贿赂：反商业贿赂虽常态化，，但目前完全合规很难，，，企业尽可能尝试销售模式逐步改变与突破。。有关药房托管孰是孰非争论不休，，将拭目以待未来如何定音。。。
6.目录协调：发改委的低价药目录与卫计委的基药目录，，，，两个目录之间还需进一步协调。。新医改在渐进中不断改善并完善，，，，相应政策变化在一定程度上会造成医药环境出现变数。。
7.药品招标：各省招标工作推进缓慢，，大部分省市处于观望状态。。。原研药品招标的优势仍然存在，，，与仿制药竞争更具激烈。。上下联动还是左右联动是企业关注点之一。。
8.药品审批：药品审批流程缓慢，，2014年仍会出现药品注册排长队等候，，但肯定会有变化，，关注开绿色通道审批的药物范畴。。当然，，，无论是低水平或高水平重复都不可取。。
9.药品降价：价格药品价格下降难以阻止。。各地药品招标虽较原来的唯低价是取有所改变(比如近期公布的安徽基药招标方案)，，但通过药品招标降低药品价格或寻租、、、、设租依旧是主导思想。。政府对中成药的调价力度如何仍是企业关注焦点。。。。
10.医保改革：医保支付改革、、临床路径的试点及海虹医药的医保控费系统会大范围推进，，将促使医疗机构用药更为规范，，，，在一定程度上也会影响到药品整体使用金额的增长幅度。。。
五大政策看点
1.《药品管理法》修订：《药品管理法》是药品监管的母法，，新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，，，，完善新药检测期。。。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、、、药品审批机制等方面展开修订。。。。新《药品管理法》的出炉，，，，将令零售连锁经营、、第三方物流、、、药品出口、、辅料管理、、药品召回等领域在执法时更加有法可依。。。。
2.三保合一：今年2月7日，，国务院召开常务会，，，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，，，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。。。新农合与城镇居民养老保险的并轨，，，，则意味着三保合一为时不远(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。。。一旦三保合一，，，新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小，，，，从而刺激医药需求，，，，将给医药市场带来极大增量。。
3.大病保险试点：国务院医改办2月8日发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》(国医改办发〔2014〕1号)通知指出，，，，尚未开展城乡居民大病保险试点的省份，，，，要在2014年6月底前启动试点工作。。试点将建立健全由医改办牵头，，，，发改委、、、、财政、、社保、、民政、、卫生计生、、保监等部门参与的协调推进工作机制。。。。截至2013年底，，已有23个省份出台大病保险实施方案，，，，确定120个试点城市。。。
4.鼓励社会办医：医疗供给依然紧张，，，，二级以上医院病床高负荷使用虽略有缓解，，，，但仍高居不下;国家政策鼓励社会资本办医，，当对民营医院进一步实行医保覆盖及落实职称管理后，，民营医院将迎来快速发展期。。从2008年到2012年，，，民营医院的机构数年均增速达18%，，床位数增速达19%。。考虑到政府提出的2015年民营医院服务量占比20%的目标，，，，民营医院从现在至2015年的年均患者量增长率会高达30%。。。
5.价格机制：未来药价形成机制关注几个重点：市场决定价格、、、政府间接引导、、支付约束费用;机制核心是重建药品健康的竞争机制;以调动采购使用主体单位的积极性为突破口;定价、、、招标、、、、报销三个环节紧密挂钩。。。。
六大必争市场
1.基药市场：由于各省基药增补超预期导致各地市场准入工作的重要性凸显，，客观上也让基药市场分散和本地化趋势明显。。。基药目录的增补还是根据各地区的疾病谱、、、、用药习惯与经济支付能力情况为要。。2014年将出台二、、、三级医院基本药物使用比例，，基药配比政策的逐步明朗，，带来的是二级以上医院的市场机会大增，，这将是品牌厂家的必争之地。。
2.优质仿制药：我国取消原研药超国民待遇的思路基本明确，，未来我国降价重点应该是原研药，，，同时也要加快国产仿制药质量一致性评价的进行。。。严格按溶出曲线与原研药或标准品作参比，，，，国产品淘汰会是很残酷的。。。仿制药质量一致性评价的工作也是一项长期性工作，，对企业将是一个考验。。市场的竞争也会由此转移到品牌、、、规模、、、、实力的竞争，，，有利于市场声誉度好的品牌企业和创新型企业的发展，，，尤其是能做到进口替代的优质仿制药企业。。
3. “银发经济”： 医药产业一方面可在老年人用药剂型、、包装、、、销售渠道等方面积极改进;另一方面可积极参与养老机构的建设。。制药企业和康复医疗器械企业理应在养老产业中有更大的话语权。。
4.儿科用药：单独二胎政策的出台，，在医药领域直接受益的包括孕期诊断、、、、婴童防病治病、、、医疗器械、、、儿科用药等。。。近几年新生儿可能会有爆发式增长，，估计由现在的年出生1600万人增加到近2000万人，，，，儿科用药市场面临较大机遇。。
从目前市场情况分析，，，，我国儿童药市场的空白点还比较多。。。。在3500多种药物制剂品种中，，，，专供儿童使用的只有60余种，，，，尚不足2%。。品种少、、规格少、、剂型少、、难以满足临床需要，，，且品种多集中于治疗感冒、、、助消化、、消炎等领域，，这已成为儿童用药市场不得不面对的问题。。。
5.医疗服务：对于医疗服务企业，，，医院总体收入2012年达到1.5万亿元。。。2013年以来，，，医疗服务行业收购兼并快速增长，，制药企业收购医院，，考虑的就是产业链上下游的整合;民营专科医院通过横向并购，，，，扩张医院网络，，，纵向收购扩建，，，或进入其他专科领域。。。。
6.制药设备：2013年以来，，，制药设备销售额大幅增加，，，，行业同比增速从2012年的20%左右提高到30%左右。。。。这表明，，，，制药设备行业的高速增长并非是行业性趋势所引发，，而是由事件所驱动的，，即受益于新版GMP认证。。。。2014年，，，，由于第一批无菌药品生产企业达标已经完成，，，因此行业增速较2013年可能有所回落。。。。
但考虑到非无菌药品生产企业的数量远远大于无菌药品生产企业，，，，因此2014年制药设备行业仍然有望保持25%~30%的较高增速;2015年，，达标期限截止临近，，，行业可能将进入第二个增长高峰。。因此，，，未来2年，，，制药设备行业仍然将保持高速增长，，，相关企业业绩仍然有较大的上升空间。。。。（医药经济报）
